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医院泌尿外科
将开展银花泌炎灵片Ⅲ期临床试验
现招募志愿受试者
▼▼▼根据国家食品药品监督管理局关于银花泌炎灵片增加适应症临床补充申请的第B号批文要求，医院泌尿外科将开展银花泌炎灵片Ⅲ期临床试验，目的是进一步评价银花泌炎灵片治疗慢性前列腺炎的有效性和安全性。本次研究对象
(1)符合Ⅲ型前列腺炎的诊断，病程≥3个月者；(2)中医辨证为湿热下注证；(3)年龄在18～50岁之间；(4)慢性前列腺炎症状指数（NIH-CPSI）≥11分；研究疗程
给药12周+随访4周。参加研究可以获得与研究相关的免费检查、免费用药以及一定金额的交通补助。以下情况不属于本次研究范围之内：(1)Ⅰ、Ⅱ型前列腺炎；
(2)非前列腺炎所致骨盆区域疼痛、排尿异常患者，如患有良性前列腺增生、前列腺肿瘤、睾丸附睾和精索疾病、膀胱过度活动症、神经源性膀胱、间质性膀胱炎、腺性膀胱、性传播疾病、膀胱肿瘤、前列腺癌、肛门直肠疾病、腰椎疾病、中枢和外周神经病变者；(3)严重神经官能症、精神病患者；
(4)近2周内使用过治疗慢性前列腺炎的药物或其他相关治疗者；
(5)合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病患者，肝功能
ALT和/或AST＞正常值上限者，肾功能（Cr）＞正常值上限者；
(6)过敏体质或对本品成份有过敏史者；
(7)近一个月内参加过药物临床试验者；
(8)研究者认为不适宜参加临床试验者。若您自愿参加该试验，请到我院泌尿外科门诊（门诊3楼D区）查阅有关研究简介。联系人：冯中文主任：、-
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