药达人
17年药考课程上线
快 ）
A、查处方，对科别、性别、年龄B、查用药合理性，对临床诊断C、查配伍禁忌，对药品性状、用法用量D、查药品，对药名、剂型、规格、数量
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：ABCD
解析：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：①查处方，对科别、姓名、年龄；②查药品，对药名、剂型、规格、数量；③查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；④查用药合性，对临床诊断。16年教材P
17.（多选）不得作为医疗机构制剂申报的有（ ）
A、中药注射剂B、市场上没有供应的品种C、中药、化学药组成的复方制剂D、除变态反应原外的生物制品
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：ACD
解析：有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：①市场上已有供应的品种；②含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种；③除变态反应原外的生物制品；④中药注射剂；⑤中药、化学药组成的复方制剂；⑥麻醉药品、精神药品医疗用毒性药品、放射性药品。
18.（多选）年3月，国家食品药品监督管理总局发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，化学药品新注册分类共分为5个类别。下列说法正确的有（ ）
A、1类是境内外均未上市的创新药B、4类是境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品C、1、2类别药品，按照进口药品的程序申报D、3、4类别药品，按照仿制药的程序申报
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：ABD
解析：①1类：境内外均未上市的创新药。②2类：境内外均未上市的改良型新药。③3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。④4类：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。⑤5类：境外上市的药品申请在境内上市。其中，1、2类药品，按照《药品注册管理办法》中新药的程序申报；3、4类药品，按照仿制药的程序申报；5类药品，按照进口药品的程序申报。
19.（多选）说明书和标签必须印有专用标识的药品有（ ）
A、精神药品B、外用药品C、处方药品D、放射性药品
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：ABD
解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。
20.（多选）国家调整基本药物目录品种和数量的依据有
A、已上市药品循证医学、药物经济学评价B、国家基本药物应用情况监测和评估C、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化D、我国疾病谱的变化
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：ABCD
解析：国家基本药物目录品种和数量调整依据包括：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；②我国疾病谱变化；③药品不良反应监测评价；④国家基本药物应用情况监测和评估；⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀“疾病谱需求，ADR监评，循证经济评”准确记忆。
来源：药达人属于优秀的你
欢迎大家在后面留言，学习上有任何问题随时咨询
鸭题库执业药师青少年白癜风爱心救助哪家白癜风好治
推荐文章
热点文章
